GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)、自檢等方面都制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程。
通過執(zhí)行GMP這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:
--防止不同食物或其成份之間發(fā)生混雜;
--防止由其它食物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;
--防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;
--防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;
--防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
GMP的推行不僅是食品生產(chǎn)企業(yè)對人民飲食安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),是企業(yè)的重要象征,也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要,是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。因此可以說,實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是食品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),通過GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。