隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)，其包裝運(yùn)輸安全成為眾多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，如何產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的安全，減少破損率？請(qǐng)見下文。
醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展前景
受人民收入日益增長(zhǎng)、全民健康意識(shí)不斷提高、人口老齡化趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療的需求等因素影響，
近年來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模保持著穩(wěn)步增長(zhǎng)

運(yùn)輸包裝的系統(tǒng)設(shè)計(jì)概述
一、運(yùn)輸包裝的系統(tǒng)設(shè)計(jì)
緩沖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，外包裝容器設(shè)計(jì)，集合包裝設(shè)計(jì)，運(yùn)輸包裝標(biāo)志
二、合理的運(yùn)輸包裝考慮的因素
流通環(huán)境：受到的危害，設(shè)計(jì)的依據(jù)
產(chǎn)品特性：物性、化學(xué)性質(zhì)，如蔬菜、海鮮、集成電路
包裝因素：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性、價(jià)值，確定一個(gè)合理的允許破損率。還要注意包裝的安全性、可搬運(yùn)性、可拆包性及重復(fù)利用性。
經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性
銷售與消費(fèi)：考慮銷售對(duì)象、包裝標(biāo)志、成本、銷售效果、社會(huì)影響等。
三、要實(shí)現(xiàn)合理包裝應(yīng)滿足的條件
發(fā)揮經(jīng)濟(jì)的功能：避免過(guò)包裝和欠包裝；一般產(chǎn)品要控制合適的破損率，但貴重品和危險(xiǎn)品一定要確保安全，避免造成客戶的信任危機(jī)和社會(huì)危害。

將醫(yī)療器械分為三類：
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要在省級(jí)進(jìn)行注冊(cè)。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要在進(jìn)行注冊(cè)，進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別，還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。

關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證簡(jiǎn)介、標(biāo)準(zhǔn)選擇及運(yùn)輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀，用簡(jiǎn)單易懂的語(yǔ)言分享出了滿滿的干貨，并就日常檢測(cè)中遇到的問(wèn)題，進(jìn)行了解答，加深了廠商對(duì)醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測(cè)試的知識(shí)及提升產(chǎn)品合規(guī)意識(shí)。

運(yùn)輸包裝測(cè)試的價(jià)值主要體現(xiàn)在以下幾方面：
，通過(guò)測(cè)試，可以對(duì)產(chǎn)品物流過(guò)程中的危害進(jìn)行加速模擬，評(píng)估包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用。對(duì)測(cè)試后發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)，從而有效減少產(chǎn)品在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中的破損率。
第二，運(yùn)輸包裝測(cè)試可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。
第三，運(yùn)輸包裝測(cè)試能夠篩選出更加輕量化、的設(shè)計(jì)方案，從而顯著降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。
總之，通過(guò)將設(shè)計(jì)和測(cè)試相結(jié)合，可以及時(shí)有效改進(jìn)包裝件的問(wèn)題，縮短包裝的開發(fā)時(shí)間，提升客戶滿意度。建議企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測(cè)試結(jié)果，進(jìn)行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。

以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考，測(cè)試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過(guò)檢查，樣品外觀應(yīng)完好，外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品，運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測(cè)試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí)，按穩(wěn)定擺放方式擺放，之后進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測(cè)試；若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測(cè)試。
然后根據(jù)包裝箱的重量，選擇相對(duì)的跌落高度進(jìn)行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上，允許±5°偏差），后檢查包裝件損傷情況。