主要特征Principal Character
1.厭氧培養(yǎng)箱由培養(yǎng)操作室、真空取樣室、氣路、電路控制系統(tǒng)等部分組成。培養(yǎng)室采用吊櫥式，增大了操作室的使用空間，由此便可在操作室內(nèi)控自己使用要求配置一些小儀器，比如振蕩器，我們己為多家大學(xué)老師按此要求定制過。
2. 厭氧培養(yǎng)箱采用科學(xué)的、簡易的手段達(dá)到、恒溫的厭氧環(huán)境，使操作者很方便的得到一個厭氧環(huán)境以及方便的在厭氧環(huán)境中進(jìn)行操作和對厭氧菌的培養(yǎng)。
3.溫控采用數(shù)顯式控溫儀，能準(zhǔn)確直觀地設(shè)置您需要的溫度和反映箱內(nèi)實際溫度，加上有效的限溫保護(hù)設(shè)置，安全可靠。培養(yǎng)箱內(nèi)裝有紫外線消毒燈，可隨時殺菌消毒。氣體過濾后進(jìn)入箱內(nèi)，可有效地避免細(xì)菌污染。
4.氣路裝置可調(diào)節(jié)流量。過道室、操作室均由不銹鋼板制成。厭氧培養(yǎng)箱的前窗采用透明耐沖擊特種玻璃板制成，并裝有操作孔鎖緊裝置，更有效地箱內(nèi)氣體濃度。

技術(shù)參數(shù)Technical Parameter
型號 YQX-II
取樣室形成厭氧狀態(tài)時間 <5分鐘
操作室形成厭氧時間 <1小時
厭氧環(huán)境維持時間 操作室在停止補(bǔ)充微量混合氣體的情況下，≥12小時
培養(yǎng)室使用溫控范圍 室溫+3~50℃
培養(yǎng)室溫度波動 ±0.5℃
培養(yǎng)室溫度均勻性 1℃
電源/功率 220V,50Hz/600W
操作室尺[D×W×H]mm 800×550×650
外形尺寸[D×W×H]mm 1200×730×1300
混合氣體配比 氮?dú)猓?5﹪?氫氣：5﹪?二氧化碳：10﹪
氮?dú)?99.9﹪的高純氮

動物組織及動物類原藥材的提取物入藥，是否需要檢沙門菌？
答：需要進(jìn)行沙門菌檢查。
制劑通則中，沒有微生物檢查項目的，是否可不進(jìn)行微生物項目檢測？
答：可以。主要是二部制劑通則中口服片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑。
在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計數(shù)中，適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時，供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗證中應(yīng)參照哪個時間進(jìn)行培養(yǎng)。
答：應(yīng)按照供試品檢驗時的條件，即細(xì)菌3天，霉菌和酵母菌5天。
關(guān)于藥典菌落計數(shù)結(jié)果的判斷還存在疑義，望能舉例說明。
答：不清楚所指的存在疑義是指哪方面。2010年版對結(jié)果報告進(jìn)行了較大篇幅的修訂，目前的規(guī)定應(yīng)該比05版為清晰、明確。
需做沙門菌檢驗樣品量的確定？
答：10g（ml）用于樣品計數(shù)檢驗和其他控制菌檢查，10g（ml）用于沙門菌檢查，10g（ml）
用于沙門菌檢查的陽性對照。需要進(jìn)行沙門菌檢查的樣品，檢驗用量應(yīng)為30g（ml）。、日常的實驗室裝備能否達(dá)到梭菌無氧的培養(yǎng)要求？
答：可以?？梢圆捎脜捬跖囵B(yǎng)盒（罐）。
如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？
答：每個規(guī)格均需進(jìn)行陽性對照。

藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“已做驗證試驗的供試品，在檢查時刻不必再做陽性對照”如何理解？
答：該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范中在無菌檢查法中規(guī)定“供試品無菌檢查應(yīng)進(jìn)行陽性對照試驗”，表明不論是否進(jìn)行了方法驗證，在產(chǎn)品的每一次檢驗過程中，還進(jìn)行陽性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項下，指出“已做驗證試驗的供試品，在該供試品檢查時不必再作陽性對照”。該規(guī)定僅適用方法驗證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗有明確規(guī)定，“進(jìn)行供試品控制菌檢查時，應(yīng)做陽性對照試驗?！碑a(chǎn)品檢驗中應(yīng)以藥典規(guī)定為藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是：細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。這句話的意思是細(xì)菌總數(shù)每1ml不得過100個，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100個，是細(xì)菌+霉菌+酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。如果是三者總數(shù)的話，那細(xì)菌總數(shù)限度是多少？霉菌及酵母菌總數(shù)限度又是多少？
答：是總數(shù)不得過100個。沒有必要考慮各自的限度值。
無菌檢查和微生物限度檢查中，產(chǎn)品中規(guī)定的溶解液是否可以換成其他的溶液？
答：可以。
抗真菌藥品的微生物限度檢查法
答：這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
陜西雪龍海姆普德藥業(yè)股份有限公司地處陜西省華山腳下渭河之濱的渭南市高新區(qū)新盛路南段，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制制藥企業(yè)。公司注冊資金3800萬元，始建于1991年，目前年生產(chǎn)總值達(dá)3億多元，有各類技術(shù)人員180人。公司擁有洗液、片劑、顆粒劑、軟膏劑、膠囊劑五條現(xiàn)代化生產(chǎn)線，并已全部通過GMP認(rèn)證。
2018年中旬應(yīng)實驗要求需要一臺厭氧培養(yǎng)箱，對產(chǎn)品質(zhì)量要求高， 該公司技術(shù)人員找到我們聚同品牌，選定了厭氧培養(yǎng)箱的型號YQX-II，對這個型號的參數(shù)比較滿意，各項都能符合他們的實驗要求。終走了采購合同。后期回訪得知，他們對這個設(shè)備滿意，得到了高度的評價！
山東國潤環(huán)境檢測有限公司由山東中正熱力集團(tuán)投資控股的一家民營第三方大型社會化檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，公司主要經(jīng)營：環(huán)境保護(hù)檢測、公共衛(wèi)生檢測、職業(yè)衛(wèi)生檢測、室（車）內(nèi)空氣質(zhì)量檢測、建筑材料和裝飾材料檢測、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)檢測。
山東國潤環(huán)境檢測有限公司此次采購聚同電子霉菌培養(yǎng)箱MJX-80，主要用于微生物細(xì)菌霉菌的培養(yǎng)。目前已完成交付，使用效果顯著。霉菌培養(yǎng)箱的溫度范圍為0~50℃，容積規(guī)格有80升~2000升，分為有濕度和無濕度兩種，除此之外霉菌培養(yǎng)箱還配備紫外消毒燈，純凈的培養(yǎng)環(huán)境。聚同電子是一家主推培養(yǎng)箱的生產(chǎn)廠家，除霉菌培養(yǎng)箱外還有恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、人工氣候箱、厭氧培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱，滿足客戶不同的溫度、濕度、光照度的培養(yǎng)要求。