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藥典標(biāo)準(zhǔn),卡波姆均聚物,藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級卡波姆

更新時(shí)間:2025-10-04 [舉報(bào)]

殘留溶劑 乙酸乙酯與環(huán)己烷(生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測定) 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,用二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度260℃;檢測器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時(shí)間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙酸乙酯不得過0.5%,環(huán)己烷不得過0.3%。

【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】密閉保存。
  【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
  注:本品引濕性。

藥用輔料 卡波姆均聚物C型 (941)A型 (934)B型 (940)C型 1kg包裝

標(biāo)簽:1kg袋卡波姆均聚物
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