2023年到2030年創(chuàng)新藥CRO行業(yè)深度調(diào)研及前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★
【報(bào)告編號(hào)】: 456218

【出版時(shí)間】: 2024年2月

【出版機(jī)構(gòu)】: 華研中商研究院

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【報(bào)告目錄】


章報(bào)告核心觀點(diǎn)17
節(jié)創(chuàng)新藥CRO行業(yè)核心驅(qū)動(dòng)力17
一、新藥研發(fā)需求...17
二、國(guó)家政策支...17
三、研發(fā)外包趨..17
四、臨床試驗(yàn)需求增1
五、藥企轉(zhuǎn)型需求...18
六技術(shù)創(chuàng)新..18
七資本投.18
八、國(guó)際化發(fā)展19
九、法規(guī)和合規(guī)要求...9
第二節(jié)創(chuàng)新藥CRO企業(yè)成功關(guān)鍵因素...19
一、團(tuán).19
二、持續(xù)的研發(fā)投....9
三、技術(shù)實(shí)力與創(chuàng)新能力..20
四、國(guó)際化合...20
五、質(zhì)量20
七、產(chǎn)能利用率和訂單量.20
八、人才引進(jìn)和培養(yǎng)...21
第三節(jié)2023年到2030年CR0行業(yè)前景預(yù)測(cè)..21
一、2023年到2030年CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)....21
二、CRO行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑.23
第二章創(chuàng)新藥0業(yè)概.25
節(jié)創(chuàng)新藥CRO行業(yè)概...25
一、CR0的定義和作..25
二、制藥企業(yè)選擇研發(fā)外包驅(qū)動(dòng)因素...26
三、CRO行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn).27
四、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模....28
第二節(jié)行業(yè)主要進(jìn)入障礙28
一、人才及技術(shù)壁.28
二、資金壁...29
三、客戶資源壁.....29
四、質(zhì)量監(jiān)管壁壘...30
第三節(jié)CRO行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈分.
一、CRO行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈及其上下游30
二、上下游對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響..31
第三章創(chuàng)新藥CRO行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī)32
節(jié)行業(yè)主管部門..32
第二節(jié)行業(yè)主管法律法規(guī)政策..33
一、醫(yī)藥行業(yè)主要相關(guān)法律法.33
二、醫(yī)藥行業(yè)主要政.....34
第三節(jié)主要法律法規(guī)政策對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響...39
一、化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)..39
二、仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策..0
(1)仿制藥一致性評(píng)價(jià)政.40
(2)一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)容量41
三、帶量政策..2
第四章2022年到2023年創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào).5
節(jié)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分..45
一、創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)..45
二、主要國(guó)家創(chuàng)新藥銷售額占比..46
三、創(chuàng)新藥研發(fā)成本及時(shí)間46
第二節(jié)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展基本情況.48
一、我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)48
二、中國(guó)獲批創(chuàng)新藥數(shù)量及種..49
三、近年來(lái)創(chuàng)新藥出海速度加快..51
四、2023年中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展提52
(1)政策利好迎來(lái)機(jī)...52
(2)培育人才帶動(dòng)創(chuàng)...55
(3)加強(qiáng)投入走向國(guó).58
五、中國(guó)創(chuàng)新藥已進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展新階段..61
第三節(jié)2023年海內(nèi)外創(chuàng)新藥領(lǐng)域事件..62
一、2023年上半年NMPA批準(zhǔn)上市新藥盤點(diǎn).63
二、2023年上半年超過(guò)30款新藥在國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)癥.66
三、2023年上半年FDA批準(zhǔn)上市新藥盤點(diǎn)...68
四、2023年上半年醫(yī)藥交易事件概...70
第四節(jié)2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整對(duì)創(chuàng)新藥的5大利好因素.74
一、新調(diào)整方案創(chuàng)新藥發(fā)展有了更多的關(guān)注和拓....74
二、新調(diào)整方案不斷提升藥品目錄精細(xì)化管理水平..76
三、對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)布局和投資意義重.78
四、對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)布局和節(jié)省研發(fā)成本意義重大81
五、新調(diào)整方案有利增加創(chuàng)新藥信心...83
六、一些思.84
第五節(jié)嚴(yán)監(jiān)管實(shí)質(zhì)利好創(chuàng)新品種、價(jià)值品種，有利于醫(yī)藥行業(yè)中長(zhǎng)
第五節(jié)嚴(yán)監(jiān)管實(shí)質(zhì)利好創(chuàng)新品種、價(jià)值品種，有利于醫(yī)藥行業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展.. ..85
一、2023年醫(yī)藥行業(yè)反腐正當(dāng)時(shí)...85
二、創(chuàng)新藥械迎來(lái)新的政策支持...86
第五章2022年到2023年創(chuàng)新藥CRO行業(yè)深度調(diào)研.88
節(jié)2023年和中國(guó)新藥研發(fā)熱度不減..88
一、在研新藥數(shù)量處于增長(zhǎng)勢(shì)..88
二、中國(guó)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型快速推進(jìn)，量變正在帶來(lái)質(zhì)...91
第二節(jié)2022年到2023年中國(guó)CRO行業(yè)深度調(diào)研93
一、制藥行業(yè)逐步轉(zhuǎn)型，擴(kuò)大醫(yī)療研發(fā)外包服務(wù)需...93
二、CRO市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)容，中國(guó)CRO市場(chǎng)增速可觀..96
第三節(jié)2023年CRO行業(yè)存在的挑戰(zhàn)與機(jī)..97
一、2023年上半年出現(xiàn)了回落.98
二、CRO下沉...100
三、中小CRO承壓..103
四、快速擴(kuò)張，又快速幻滅的CR0暴富幻.105
五、出海還是中藥?出路在哪里?109第
第六章2022年到2023年創(chuàng)新藥CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分.113
節(jié)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格...113
一、CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格... ..113
二、臨床CR0市場(chǎng)集.114
三、臨床CRO集中度將進(jìn)一步提.117
第二節(jié)2023中國(guó)醫(yī)藥R0企業(yè)20.118
一、營(yíng)收總額破700億大關(guān)龍頭集中效應(yīng)明.120
二、集中效應(yīng)顯著強(qiáng)者恒..122
(1)藥明康122
(二)康龍....124
(三)格醫(yī)藥 .129
第三節(jié)藥C0上市企業(yè)發(fā)展分析131
一、藥明康德...132
二、康龍化成3000.)...134
三、泰格藥00.).136
四、昭衍新藥(60.138
五、美迪西(0...40
六、睿智醫(yī)藥(300149.)142
七、畢得醫(yī)藥(688073..)..144
八、陽(yáng)光諾和(6886)...146
九、諾思格(301333SZ)..148
十、百誠(chéng)醫(yī)藥(301096.).150
第四節(jié)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)...152
一、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益增加，但行業(yè)企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)...152
二、CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)縱向一體化發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)..153
三、CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)從被動(dòng)接受藥企的研發(fā)委托到自主立項(xiàng)研究的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)...153
四、CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將從“單一外包”逐漸向戰(zhàn)略合作模式轉(zhuǎn)變的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)..154
第七章2023年到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境及影響因素...155
節(jié)2023年到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境...155
一、政治環(huán)境.....155
二、經(jīng)濟(jì)環(huán)境. ..155
三、社會(huì)環(huán)境56
四、技術(shù)環(huán)境156
第二節(jié)2023年到2030年影響創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的主要因素156
一、影響創(chuàng)新藥行業(yè)運(yùn)行的幾種有利因素...16
(1)國(guó)家密集出臺(tái)的一系列產(chǎn)業(yè)政策有利于支持和引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)....157
(2)老齡化不斷加劇推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng).157
(3)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在和發(fā)展全局中具有戰(zhàn)略地位..158
(4)中國(guó)新藥上市加速通道種類與機(jī)制已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū).....158
(5)創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保，提升可及..159
二、影響創(chuàng)新藥行業(yè)運(yùn)行的幾種穩(wěn)定因......19
(1)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化***..159
(2)新藥研發(fā)投入持續(xù)加大，醫(yī)藥定制服務(wù)趨勢(shì)深化160
三、影響創(chuàng)新藥行業(yè)運(yùn)行的幾種不利因...160
(1)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱，研發(fā)投入較...160
(2)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重及行業(yè)集中度較低..161
(3)藥品整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì).161
第八章2023年到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)..163
節(jié)2023年到2030年醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展前景預(yù)測(cè).163
一、醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)13
二、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng).14
第二節(jié)2023年到2030年創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展前景..166
一、2023年到2030年創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?..166
二、2023年到2030年創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展前景..166
三、2023年到2030年創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè).167
第三節(jié)2023年到2030年我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)面臨的機(jī).18
一、生物技術(shù)的不斷突破..168
二、臨床需求的持續(xù)增169
三、支付能力不斷提升..169
四、患者基數(shù)的增長(zhǎng)和診斷率的提升，市場(chǎng)需求端快速增長(zhǎng)..170
五、醫(yī)保覆蓋率的不斷提升，需求端潛力不斷釋.170
六、憑借良好的療效和安全性，創(chuàng)新靶向性生物藥在臨床治療的滲透率不斷提升... ...171
七、新靶點(diǎn)、新技術(shù)、新工藝的不斷涌現(xiàn)，促進(jìn)生物藥行業(yè)的繁榮發(fā)...171
八、專注細(xì)分領(lǐng)域藥物研發(fā)的中小型創(chuàng)新生物藥企不斷崛起..173
第四節(jié)2023年到2030年我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)...174
一、研發(fā)及生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)難度大..174
二、藥企創(chuàng)新能力相對(duì)不足...174
三、藥企面臨藥物成本上升及藥品降價(jià)的雙重壓.174
四、規(guī)?；a(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)要求175
第九章2023年到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)176
節(jié)中國(guó)創(chuàng)藥政策和發(fā)展趨勢(shì)....176
一、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在和發(fā)展全局中具有戰(zhàn)略地位.176
二、臨床研發(fā)指導(dǎo)原則指引創(chuàng)新藥行業(yè)向著競(jìng)爭(zhēng)格局更加優(yōu)化的方向良性發(fā)展....176
三、臨床試驗(yàn)要求趨嚴(yán)，創(chuàng)新藥質(zhì)量和療效價(jià)值日益凸顯...177
四、中國(guó)新藥上市加速通道種類與機(jī)制已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地..177
五、創(chuàng)新藥支付趨勢(shì):降低個(gè)人支出占比成為確定趨勢(shì).178
第二節(jié)2023年到2030年創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)...178
一、宏觀趨勢(shì)178
二、政策趨勢(shì) 179
三、行業(yè)趨勢(shì) ..180
四、新藥研發(fā)趨.....181
五、生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型..182
第三節(jié)2023年到2030年創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展方向...183
二、頭部企業(yè)加速發(fā).183
三、新興靶點(diǎn)有望實(shí)現(xiàn)突破184
四、我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)展望184第
四節(jié)從市場(chǎng)格局洞悉中國(guó)創(chuàng)藥行業(yè)發(fā)展趨185
一、中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展分.185
二、未來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)方向探...188
三、企業(yè)角色分化與演練.189
第五節(jié)藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì):創(chuàng)新藥管線不斷豐190
一、藥物研發(fā)概..190
二、藥物研發(fā)行業(yè)相關(guān)政策..191
三、藥物研發(fā)行業(yè)現(xiàn)....193
(1)研發(fā)投入......193
(2)研發(fā)規(guī)模193
(3)研發(fā)適應(yīng)癥類...194
()研發(fā)方..195
四、中國(guó)藥物研發(fā)行業(yè)現(xiàn)狀.198
(1)研發(fā)投入....198
(2)研發(fā)規(guī)模...198
(3)研發(fā)作用機(jī)制...200
五、藥物研發(fā)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局..200
(1)市場(chǎng)...200
2)中國(guó)市場(chǎng).201
六藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展趨203
(1)創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入，結(jié)構(gòu)優(yōu)化趨勢(shì)明203
(2)醫(yī)保基金壓力緩解，加速創(chuàng)新藥行業(yè)分.204
(3)商業(yè)保險(xiǎn)助力創(chuàng)新藥支...205
第六節(jié)2022年到2030年生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì).....205
一、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì):集中化、產(chǎn)業(yè)重...205
(一)區(qū)域集中化、差異化發(fā)展..205
(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中...207
二、智能化、數(shù)字化 ..209
三、以醫(yī)生為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新時(shí)代來(lái)臨210
第十章2023年到2030年創(chuàng)新藥CRO行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)..212
節(jié)2023年到2030年CRO行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)...212
一、CRO行業(yè)需求正回212
二、未來(lái)將迎大批新藥上市214
三、2030年中國(guó)CRO行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè).216