化妝品生產(chǎn)許可證申報所需材料清單
以下是一份通用的材料清單,具體可能因各省要求略有差異:
《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》(在線填寫后打?。?。
《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
生產(chǎn)場所的合法使用證明(如房產(chǎn)證或租賃合同)。
法定代表人/負責(zé)人的身份證明。
企業(yè)組織機構(gòu)圖 和 部門職能說明。
質(zhì)量安全負責(zé)人、技術(shù)人員的簡歷、學(xué)歷證明及任命文件。
生產(chǎn)車間功能間布局圖、 廠區(qū)位置圖 和 工藝流程簡圖。
主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單。
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄,至少應(yīng)包括:
質(zhì)量管理制度
企業(yè)自我申明:承諾符合《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)的要求。
委托生產(chǎn)協(xié)議(如果是委托生產(chǎn)的情況)。
省級藥監(jiān)局要求的其他材料。
注意:所有材料需加蓋企業(yè)公章。
許可項目(生產(chǎn)單元)
目前共有以下 7個 主要的生產(chǎn)單元:
一般液態(tài)單元
膏霜乳液單元
粉單元
氣霧劑及有機溶劑單元
蠟基單元
牙膏單元
皂基單元(通常指香皂、潔面皂等,不包括洗衣皂)
注意:如果企業(yè)生產(chǎn)兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏等風(fēng)險較高的產(chǎn)品,會在生產(chǎn)許可證上特別標(biāo)注,并接受更嚴格的監(jiān)督檢查。
如何選擇與申請?
確定產(chǎn)品配方和形態(tài):明確您要生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于哪個單元下的哪個具體類別。
規(guī)劃車間與設(shè)備:不同的生產(chǎn)單元對車間潔凈度、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器的要求完全不同。例如,粉單元需要獨立的粉碎、混合和灌裝車間,以防止粉塵交叉污染。
申請對應(yīng)單元:在提交申請時,在《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》中明確勾選您計劃從事生產(chǎn)的 所有單元和類別。
接受針對性核查:藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查會根據(jù)您申請的單元,檢查該單元對應(yīng)的生產(chǎn)條件、工藝流程和質(zhì)量控制點。
河北正念醫(yī)藥科技有限公司咨詢指導(dǎo)各類化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理