為提升食品GMP認(rèn)證工廠之升級(jí)誘因,晉升優(yōu)級(jí)之食品GMP認(rèn)證工廠,得依「優(yōu)級(jí)食品GMP認(rèn)證工廠獎(jiǎng)勵(lì)要點(diǎn)」予以獎(jiǎng)勵(lì)。
認(rèn)證工廠經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后,若仍繼續(xù)使用時(shí),應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)確認(rèn)后報(bào)請(qǐng)推行透過大眾傳播媒體公布布廠商名稱,并由推行函請(qǐng)相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
?。ǘ┦称稧MP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
?。ㄈ┦称稧MP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。
GMP認(rèn)證的意義:
?為食品生產(chǎn)提供一套遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
?為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
?為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
?便于食品的國際貿(mào)易。
?使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
?使食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。
?有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而食品質(zhì)量。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。