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珠海香洲哪里有試驗室設備回收電話

更新時間:2025-10-09 [舉報]

藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是有效的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。按照 GMP 思路,我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果要通過驗證加以證實,離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。

藥用離心機的使用功能需求是制造者為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效清除殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機不能干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加的生產(chǎn)工藝。

守則
一. 離心機在預冷狀態(tài)時,離心機蓋關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。

二. 轉(zhuǎn)頭在預冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!

三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。

四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。

五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。

實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機時,注意以下操作。

(1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊。

(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源,即時排除故障。

(3)離心管對稱放入套管中,防止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。

(4)啟動離心機時,應蓋上離心機頂蓋后,方可慢慢啟動。

(5)分離結(jié)束后,先關(guān)閉離心機,在離心機停止轉(zhuǎn)動后,方可打開離心機蓋,取出樣品,不可用外力強制其停止運動。

(6)離心時間一般1~2分鐘,在此期間,實驗者不得離開去做別的事。

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性,在調(diào)試時應注意:

(1) 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3,但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;

(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據(jù)操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。

(3) 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場,多臺變頻器集中置于控制室內(nèi),如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。
正確安裝
(1)電源電壓:電壓波動要符合+10%以內(nèi)的國家標準,否則一些廠家的離心機是不能正常運轉(zhuǎn)。如果電壓波動在此以上,建議用穩(wěn)壓器,以供符合此電網(wǎng)。

(2)地線要牢:房間的電源的布線要符合要求。我國是三相四線制。三相是工業(yè)電中的三相,使用三相電時零線與地線分開,更重要的是不管是三相工業(yè)電也好,一般的單相電也好,地線應可靠,以免漏電,地線不能接在暖氣管、自來水管上。

(3)地面要平整、牢固:對大型離心機而言,在安裝地點搬動地板要牢固,離心機的轉(zhuǎn)子正常工作,不陷凹進去,安裝固定處地面應平整且牢固。

(4)找好水平:找較準確的小型水平尺,離心機蓋子打開,在主軸上找水平,通過調(diào)整4個腳輪旁邊的調(diào)整螺栓的擰動來找好水平,注意其中1腳不能落空。

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