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但在質(zhì)量和技術(shù)上與國(guó)家和地區(qū)相比差距還很大。應(yīng)該說(shuō)，國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度，為制藥裝備行業(yè)發(fā)展?fàn)I造了很大的發(fā)展空間。緊緊圍繞制藥工藝、制藥工程及GMP要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)新產(chǎn)品，滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP改造需要的重任，自然落在了制藥裝備行業(yè)的肩上。在這一時(shí)期，制藥裝備行業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量、符合GMP要求及產(chǎn)品品種規(guī)格等方面都有顯著提高和發(fā)展，行業(yè)整體水平又上了一個(gè)新臺(tái)階。GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證，那么它就建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的管理體系，要請(qǐng)有資歷的第二方(咨詢機(jī)構(gòu))匯同本企業(yè)進(jìn)行整體策劃、評(píng)估，制訂出適合本企業(yè)(含標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)范的質(zhì)量管理手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過(guò)程中，再來(lái)申請(qǐng)GMP認(rèn)證才是每個(gè)藥業(yè)人明智的選擇。職責(zé)與權(quán)限國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。
