車間流動方向:
1、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
GMP凈化車間內(nèi)裝修:
1、 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6, 600X600;
2、 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900, 玻璃厚8, 高1200,玻璃窗高平門高度(2100);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求;
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖;
4、 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定;
在固體制劑生產(chǎn)過程中,對GMP凈化車間產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié),主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離,使用布袋除塵器作為固體制劑生產(chǎn)的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或濾桶式除塵器)是使含塵氣體通過濾材,將粉塵分離捕集的裝置,設(shè)計合理的參數(shù)、設(shè)計適當(dāng)?shù)牟都b置、選用恰當(dāng)?shù)臑V材,袋式除塵器的除塵效率可高達(dá)99.9%以上。以前只有從國外進口的袋式除塵器的除塵效率才可達(dá)此效果,而近兩年國內(nèi)生產(chǎn)的袋式除塵器或濾桶式除塵器有了很大的改進,由于配置了恰當(dāng)?shù)臑V材,其除塵效果也可達(dá)99.9%,因此國產(chǎn)除塵器完全可以取代進口的同類型除塵器。
凈化車間設(shè)計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);
2、選擇滿足凈化車間特點的建筑構(gòu)造和材料:凈化車間設(shè)計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具;
在凈化車間安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝符合GMP認(rèn)證的要求。項目在施工安裝過程中,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此在施工時,制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
G472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,規(guī)范適用于新建、擴建和改建的電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計。
我檢測中心可依據(jù)G472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務(wù),檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo);
測試周期:1-5百級6個月一次,6-9(千級以上)12個月一次。
測試狀態(tài):靜態(tài)或動態(tài)。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):G472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
測試服務(wù)流程:
1、客戶提供設(shè)計平面圖紙及凈化車間系統(tǒng)要求,我司根據(jù)提供檢測方案及報價;
2、客戶確認(rèn)報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期,現(xiàn)場采樣需提周預(yù)約;
3、我司采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣,客戶專人負(fù)責(zé)陪同指引;
4、采樣完成后七個工作日,我司出具正式潔凈度檢測報告。