潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

　　一、潔凈廠房的定義

　　也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、灰塵等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

　　二、參考規(guī)范

　　《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50073-2013；

　　《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50591-2010；

　　《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50457-2008；

　　《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50472-2008。

　　三、潔凈廠房的特點

　　潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和 排風(fēng)系統(tǒng)；動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。

　　四、潔凈廠房的分部工程材料分類

　　廠房板材：1、EPS夾芯彩鋼板2、巖棉夾芯彩鋼板 3、紙蜂窩夾芯板4、手工企口巖棉板5、玻鎂夾心彩鋼板。

　　廠房地面：1、PVC地板2、高架地板3、環(huán)氧樹脂自流平型地面5、環(huán)氧樹脂防靜電自流平型地面。

GMP凈化車間衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理；配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互立，凈化車間的面積應(yīng)在基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn)，一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度，相對濕度：55%~65%。