理解相關(guān)方需求與期望
相關(guān)方（如顧客、員工、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）的需求和期望直接影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求，并通過調(diào)查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設(shè)計和運行的輸入，以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關(guān)方的期望。

質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。

質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在相關(guān)職能、層次和過程上，與質(zhì)量方針一致，并盡可能可測量。目標(biāo)需考慮適用要求、資源需求，并明確實現(xiàn)的方法、時間表和責(zé)任人。定期監(jiān)視目標(biāo)進(jìn)展，并將其作為體系績效評價和改進(jìn)的依據(jù)，確保其能夠推動組織向前發(fā)展。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理
為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如建筑物、設(shè)備、硬件、軟件、運輸資源等。同時，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學(xué)、企業(yè)文化等）。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)責(zé)任時，建立一個結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動（如評審、驗證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設(shè)備、實施監(jiān)視和測量活動等。對輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程（特殊過程），應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實其實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適當(dāng)時，實施標(biāo)識和可追溯性活動。