評審輸入,管理評審的輸入應包括以下方面的信息;審核結果;顧客反饋;過程的業(yè)績和產品的符合性;預防和糾正措施的狀況;以往管理評審的跟蹤措施;經策劃的可能影響質量管理體系的變更。
工作環(huán)境
組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境指達成產品要求符合性的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
與產品有關的要求的評審
組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保:產品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關的產品信息,如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。
認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等,初次認證:企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。認證機構根據合同評審結果,按規(guī)范要求組成現場審核組;審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現場審核,一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
意義
企業(yè)組織通過ISO9000質量管理體系認證具有如下意義:可以完善組織內部管理,使質量管理制度化、體系化和法制化,提高產品質量,并確保產品質量的穩(wěn)定性;表明尊重消費者權益和對社會負責,增強消費者的信賴,使消費者放心,從而放心地采用其生產的產品,提高產品的市場競爭力,并可借此機會樹立組織的形象,提高組織的度,形成企業(yè);ISO9000質量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經濟,擴大市場占有率,是采購等招投標項目的入場券,是組織向海外市場進軍的準入證,是消除貿易壁壘的強有力的武器;通過ISO9000質量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;通過ISO9000認證可以-舉數得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比,具有綜合效益;還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的扶持。
ISO體系申請條件
中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。產品質量穩(wěn)定,能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩(wěn)定情況,正式成批生產產品的企業(yè),才能有資格申請認證。產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量標準的要求,建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。