潔凈服檢測顆粒方法:計(jì)數(shù)法振動(dòng)法
把試樣放在小室內(nèi),通過振動(dòng)扭轉(zhuǎn)產(chǎn)生粒子,用粒子計(jì)數(shù)器測定。同時(shí),對粒徑大的粒子(25以上)捕集到濾膜上,讀出粒子個(gè)數(shù)。風(fēng)量為3.5英尺/分(0.099m/mim),振動(dòng) 次數(shù)為150次/分。
選擇三連體潔凈服的關(guān)鍵因素:
潔凈室等級要求: 確定所需的面料過濾效率和發(fā)塵率。
防靜電要求: 確定導(dǎo)電纖維的間距和表面電阻/點(diǎn)對點(diǎn)電阻值。
舒適性與耐用性: 面料的克重、透氣性、版型設(shè)計(jì)。
是否需要滅菌: 面料和輔料耐受選定的滅菌方式。
合規(guī)性: 符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)(如ISO 14644, IEST-RP-CC003, GMP附錄1等)。
尺碼: 合身,過大或過小都會(huì)影響密封性和舒適度,增加污染風(fēng)險(xiǎn)。
穿著與使用要點(diǎn):
在潔凈室更衣室的區(qū)域(緩沖間)按嚴(yán)格程序穿著。
通常內(nèi)穿潔凈內(nèi)衣(同樣是低發(fā)塵、防靜電)。
佩戴潔凈室口罩、手套、護(hù)目鏡(如需要)。
三連體的拉鏈、門襟擋片、袖口、褲腳/鞋套的密封確保到位。
手套套在袖口外面。
穿著后進(jìn)入潔凈室前,通常需要在風(fēng)淋室進(jìn)行風(fēng)淋除塵。
禁止在潔凈室外穿著或解開密封。
常見應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥行業(yè): 無菌制劑生產(chǎn)(灌裝線)、生物制品生產(chǎn)、高活性藥品生產(chǎn)。
生物技術(shù)/實(shí)驗(yàn)室: 無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)、別生物安全實(shí)驗(yàn)室(配合其他防護(hù))。
微電子/半導(dǎo)體: 芯片制造、光刻、封裝等關(guān)鍵工序的潔凈室。
精密光學(xué)/醫(yī)療器械制造: 對微粒污染極度敏感的組裝環(huán)境。
某些高要求的手術(shù)室。
防靜電:
潔凈服面料嵌入導(dǎo)電纖維(通常是碳纖維或不銹鋼絲),形成網(wǎng)格狀導(dǎo)電網(wǎng)絡(luò)。
目的是快速導(dǎo)走人體產(chǎn)生的靜電荷,防止靜電吸附環(huán)境中的塵埃顆粒,更重要的是防止靜電放電(ESD)損壞敏感的電子元器件或在易燃易爆環(huán)境中引發(fā)危險(xiǎn)。
“三連體”的含義:
連體帽: 帽子與上衣連為一體,完全包裹頭發(fā)和頸部,防止頭發(fā)和頭屑散落。
連體上衣: 覆蓋軀干和手臂。
連體鞋套: 褲腿底部與鞋套連為一體(通常覆蓋到腳踝或腳面),將褲腿完全包裹在鞋套內(nèi),防止褲腿邊緣揚(yáng)起灰塵或微粒,也避免了褲腿在走動(dòng)時(shí)與外界的接觸。
核心目的: 這種一體化的設(shè)計(jì)消除了腰部、腳踝、頸部等連接處的縫隙,而這些縫隙是普通分體式或兩連體(帽+衣)潔凈服潛在的微粒和微生物泄漏點(diǎn)。三連體提供了別的密閉性和屏障效果。