集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。

A0值實時監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

醫(yī)院醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī)雙門結(jié)構(gòu)，避免同一個門裝卸造成的交叉污染?？赏ㄟ^隔離墻將兩個門分置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護(hù)，在潔凈區(qū)取衣和整理；也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。

可追溯項目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者選配在線打印設(shè)備，即時打印實際參數(shù)。

根據(jù)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)要求，在設(shè)置軟器械消毒供應(yīng)流水線部分中提出軟器械包括“手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品”，其中普通醫(yī)用紡織品所指包括：病床上用品、病房隔簾、病房窗簾、病員服、醫(yī)生服、護(hù)士服等感控級別較低的醫(yī)院護(hù)理類紡織用品。所以說，根據(jù)衛(wèi)健委規(guī)定，不論是院內(nèi)還是院外，所有符合YY/T 0506標(biāo)準(zhǔn)并已在院內(nèi)使用，以及感控級別較高屬于醫(yī)療器械目錄護(hù)理和防護(hù)器械分類，其中可重復(fù)使用的手術(shù)室感染控制用品、醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品、病人護(hù)理防護(hù)用品等都應(yīng)在立設(shè)置空間內(nèi)進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，并提供無菌物品供應(yīng)。

由于政策標(biāo)準(zhǔn)的推動全國各醫(yī)院防護(hù)功能器材會陸續(xù)更新?lián)Q代、逐步達(dá)標(biāo)，該設(shè)備即將被廣泛應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)化院內(nèi)消毒供應(yīng)中心及社會化第三方消毒供應(yīng)中心，市場潛力。在實際的應(yīng)用過程當(dāng)中可很好的控制清洗消毒物品的潔凈度和菌群總量，與傳統(tǒng)洗衣機(jī)對比效果明顯，具備很好的臨床意義。

軟器械清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米，這種裝修的成本平均在2000元/㎡左右，預(yù)計至少500萬。僅僅涉及到車間的裝修成本，對于醫(yī)療洗滌企業(yè)而言，也是一筆不菲的投入。更不要說，對于組織架構(gòu)的規(guī)范，以及追溯等要求，對于未來的運營成本提出了很高的要求。

對于傳統(tǒng)的醫(yī)療洗滌企業(yè)，軟器械這件事，還是面臨很多挑戰(zhàn)和壓力的。軟器械涉及到的醫(yī)用織物類型，大概會占到現(xiàn)有醫(yī)療洗滌工廠業(yè)務(wù)的40%左右。這部分業(yè)務(wù)，未來一定會從醫(yī)療洗滌工廠切割出去，只是時間長短的問題。

軟器械清洗消毒機(jī)是對雙門洗脫機(jī)的技術(shù)升級，主要在消毒控制和反饋方面，而這些新增功能對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的影響較小，對傳動運行性能幾乎沒影響，所以，產(chǎn)品質(zhì)量是可以放心的。

軟器械清洗消毒機(jī)是利用熱力消毒，與雙門隔離洗類似，只不過需要計算消毒效果，在某一溫度下保持足夠的時間。通常是用A0值表示，一般消毒要達(dá)到A0≥600。大成公司的產(chǎn)品將A0≥600直接設(shè)定成標(biāo)準(zhǔn)程序了，就不需要操作者去計算配伍，去設(shè)置了，操作者只要選擇了A0≥600，再根據(jù)臟污程度選擇洗滌程序就可以了，由控制系統(tǒng)自動實時監(jiān)測A0值。排除了人工介入可能存在的誤操作，自動測控比人工管控更可靠，消毒效果更有保障。

軟器械清洗消毒機(jī) 這是個新術(shù)語，現(xiàn)行國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中都沒有這個術(shù)語，山東大成的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機(jī)》中的定義是：

軟器械清洗消毒機(jī) surgical gown cleaner

用于對軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干,分別有裝料門和卸料門，具有水質(zhì)檢測口或在線監(jiān)測功能，具備對運行參數(shù)實時監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌诘臋C(jī)器。

定義中的每一個逗號可以理解成一個含義，“用于對軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干”，是用途和目的，“對軟器械”說明是設(shè)備，“清洗、消毒、脫水”是使用目的?！盎蚝娓伞敝赣械脑O(shè)備具備烘干的功能?！胺謩e有裝料門和卸料門”是基本結(jié)構(gòu)限定?！熬哂兴|(zhì)檢測口或在線監(jiān)測功能”是滿足水質(zhì)監(jiān)測的基本條件，注意未規(guī)定具備在線監(jiān)測功能?！熬邆鋵\行參數(shù)實時監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌凇焙诵氖蔷邆渫ㄓ嵔涌?，干什么用的通信接?對運行參數(shù)實時“監(jiān)控”的通訊接口,對運行參數(shù)“傳輸”的通訊接口。什么樣的通信接口？通用的通訊接口。由定義看出，雙門是基本結(jié)構(gòu)，因此它可以用于“醫(yī)療洗滌”。而“水質(zhì)監(jiān)測”及“運行參數(shù)的監(jiān)控/傳輸”，是普通雙門隔離洗不具備的，因此普通雙門隔離洗不能用于“軟器械”。

附：WS 310.2-2016，定義3.1對清洗的定義：

清洗 cleaning

去除醫(yī)療器械（3.1）、器具和物品上污染的全過程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

軟器械洗烘機(jī)，適合醫(yī)院自用，在當(dāng)前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時，醫(yī)院只需要在供應(yīng)室增加一臺或幾臺軟器械洗烘機(jī)即可滿足自用，軟器械洗烘機(jī)是醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的佳選擇。

①需用軟器械隔離洗衣機(jī)洗滌

②必需專機(jī)洗

③絕不可和醫(yī)用織物混洗

①有證（軟器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）的第三方軟器械消毒供應(yīng)中心；

②區(qū)域消毒供應(yīng)中心及醫(yī)聯(lián)體；

③醫(yī)院內(nèi)洗滌中心；

④院內(nèi)改造后的消毒供應(yīng)中心；

醫(yī)療洗消中心，主要功能有三部分組成：一、硬器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的硬式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。二、軟器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的軟式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。三、普通醫(yī)用織物清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院普通醫(yī)用織物的清洗、消毒業(yè)務(wù)（院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；工作人員使用的工作服、帽；病床隔簾、窗簾及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等）。