醫(yī)藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時,對保護環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境,人人有責?;厥蔗t(yī)藥原料也是保護環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類自身的間接保護。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
原料藥按照來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類
化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、等)。
原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學加工手段獲得的原料為主,供應生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中,每個單元生產(chǎn)結束后都需要進行檢測,檢驗合格后方能進入下個單元。一個批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應的工藝階段及時間均是高度一致的,各個環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品,一旦某個環(huán)節(jié)檢驗出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調出來,進行復驗等工作。
原料藥產(chǎn)品質量要求嚴格:質量是關系到原料藥生產(chǎn)的重要指標,如果不能原料藥的質量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質量管理工作,就要對雜質分布圖、質量體系和無菌原料藥進行檢查,確保原料藥的雜質分布圖準確完整,質量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。