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四平回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料 |
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醫(yī)藥原料的回收對(duì)企業(yè)、對(duì)環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問(wèn)題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時(shí),對(duì)保護(hù)環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對(duì)周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對(duì)于生活在環(huán)境中的人來(lái)說(shuō),自然減少了很多不好的影響。保護(hù)環(huán)境,人人有責(zé)。回收醫(yī)藥原料也是保護(hù)環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對(duì)環(huán)境的直接保護(hù)以及對(duì)人類自身的間接保護(hù)。
原料藥API(Active Pharmaceutical Ingredient)指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作,包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得,或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得,一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng),是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開(kāi)展,免去了中間體的分離步驟,也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。
原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過(guò)程中,每個(gè)單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進(jìn)行檢測(cè),檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下個(gè)單元。一個(gè)批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對(duì)應(yīng)的工藝階段及時(shí)間均是高度一致的,各個(gè)環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品,一旦某個(gè)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來(lái),進(jìn)行復(fù)驗(yàn)等工作。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無(wú)菌性,避免原料藥被二次污染。
原料藥:不同品種的生產(chǎn)設(shè)備和操作工藝大為不同,同一反應(yīng)設(shè)備常用于不同的反應(yīng)。隨著科技的發(fā)展,自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和在線檢測(cè)系統(tǒng)、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應(yīng)用于原料藥生產(chǎn)。
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