金鄉(xiāng)醫(yī)藥冷庫、濟寧醫(yī)藥試劑冷庫、濟寧醫(yī)藥冷庫建設、保養(yǎng){濟南環(huán)亞制冷}；建設濟寧冷庫、濟寧醫(yī)藥冷庫、診斷試劑冷庫、金鄉(xiāng)冷庫、曲阜冷庫、兗州冷庫、泗水冷庫等山東各地冷庫制冷工程。新版GSP對醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)庫房的要求；
據國家藥品標準規(guī)定的相應儲存條件，將庫房設置為特定溫濕條件的恒溫庫，相對劃分為：冷庫（2-10℃）、陰涼庫（≤20℃）、常溫庫（0-30℃），各類型倉庫的相對濕度應保持在45%-75%之間。
（3）中藥材、中藥飲片應按性質要求分別設置相應的陰涼庫、常溫庫。
（4）按特殊管理藥品的庫房應同庫分區(qū)存放。 （5）經營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，還應該建立符合規(guī)定的中藥標本室或中藥標本柜。
8、設施設備配置
為企業(yè)藥品經營質量，有效實施質量過程控制，GSP要求企業(yè)的庫房及驗收養(yǎng)護室應配備以下設施設備：
（1）有保持藥品與地面間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質應選用金屬、木質或復合型材料等，具備相應的結構強度，不得對藥品質量產生直接或潛在的影響；
（2）存儲整包裝藥品的庫房，應采取避免日光直射的措施，儲存條件規(guī)定為密閉、遮光的拆零藥品儲存區(qū)，應采取有效的避自然光線措施；
（3）倉庫應配備必要的通風設備，窗戶應有防護窗紗，排風扇應配置防護百葉；
（4）應有檢測溫濕度的設備，每個倉間至少配備一臺溫濕度檢測義儀，懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜；
（5）應配置能有效調節(jié)控制庫房溫濕度條件的設備；
（6）應有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鳥、防鼠等設備。可采用電貓、檔板、粘鼠板、鼠一夾等防鼠工具及紗窗、門簾、來蠅燈、吸塵器、吸濕機等措施；
（7）應有符合安全用電要求的照明設備，電線應有套管并不得裸露，照明燈具應配置燈罩，儲存危險藥品的庫房應安裝防爆燈；
（8）配備符合規(guī)定要求的消防、安全設施；
（9）特殊管理藥品的倉庫應具相應的安全保衛(wèi)措施，采用磚混或鋼混的無窗建筑，基本設施牢固，具有抗擊打能力，安裝鋼制防盜門及防火、報警裝置，雙人雙鎖，報警裝置應與110聯網；
（10）驗收養(yǎng)護室應配有千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等；經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈，解剖鏡或微鏡；
（11）驗收養(yǎng)護室、中藥標本室應有必要的防潮、防塵設備，應配有空調；
（12）企業(yè)不公應配備以上設施和設備，而且對所用設施設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立管理檔案。 9、儲存條件控制
（1）應確保庫房內配置與所經營藥品規(guī)模相適應的底墊有貨架，藥品在任何區(qū)域及質量管理狀態(tài)均不得與地面直接接觸；
（2）庫房通風嚴禁采用開門通風的方式，嚴禁在庫房墻壁設置通風明孔；
（3）庫房配置的溫濕度檢測儀數量應與庫房的面積相適應，一般應每300m2倉儲面積至少應有一臺檢測儀；
（4）溫濕度檢測儀的懸掛位置科學、合理，應選擇能正確反映反映庫房平均溫度條件的位置；
（5）衛(wèi)生及其它儲存作業(yè)工具應實行定置和管理，定位存放。

查看全部介紹