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化妝品分類要求,化妝品檢測備案

更新時間:2025-10-14 [舉報]
在中國,化妝品的分類主要依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(2021年實施)及配套文件《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(國家藥監(jiān)局2021年第98號公告),旨在規(guī)范化妝品注冊/備案管理,保障產(chǎn)品安全。以下從分類規(guī)則和分類目錄兩方面詳細(xì)說明:清遠(yuǎn)檢測

一、化妝品分類的核心規(guī)則
化妝品分類以“風(fēng)險程度”為核心導(dǎo)向,結(jié)合產(chǎn)品功能、使用部位、作用機(jī)理等因素,將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品兩大類,實施差異化監(jiān)管(特殊化妝品需注冊,普通化妝品需備案)。

1、分類依據(jù)
(1)功能宣稱:產(chǎn)品的核心功效(如防曬、美白);
(2)使用部位:作用于人體哪些部位(如皮膚、毛發(fā)、口唇、指甲等);
(3)作用機(jī)理:通過物理、化學(xué)或其他方式發(fā)揮作用(如清潔是物理去污,防曬是化學(xué)吸收紫外線);
(4)風(fēng)險程度:對人體健康潛在風(fēng)險的高低(特殊化妝品風(fēng)險更高)。

2、特殊化妝品 vs 普通化妝品
(1)特殊化妝品::用于染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品,以及宣稱新功效的化妝品,如① 染發(fā)類;② 燙發(fā)類;③ 美白類;④ 防曬類;⑤ 防脫發(fā)類;⑥ 新功效(需論證),需經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊(審批制)

(2)普通化妝品除特殊化妝品以外的化妝品,如:清潔、護(hù)膚、彩妝(非特殊功效)、芳香、除臭、脫毛、去角質(zhì)等,需在省級藥監(jiān)局備案(備案制)

注:“新功效”需由企業(yè)自行論證其不屬于特殊化妝品已涵蓋的功效,并提交相關(guān)證明材料,由監(jiān)管部門判定是否納入特殊化妝品管理。

二、化妝品分類目錄的具體框架
《化妝品分類目錄》采用層級化結(jié)構(gòu),按“功能/用途→使用部位→產(chǎn)品類型”三級分類,同時結(jié)合原料、工藝等細(xì)化。以下為主要分類維度:

1、按功能/用途分類(分類)
(1)清潔類:去除皮膚/毛發(fā)表面污垢(如洗面奶、洗發(fā)水、沐浴露);
(2)護(hù)膚類:滋潤、保濕、修護(hù)皮膚(如面霜、精華液、面膜);
(3)彩妝類:修飾容貌(如粉底、口紅、眼影);
(4)芳香類:賦予香氣(如香水、香體露);
(5)毛發(fā)護(hù)理類:護(hù)發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)(如護(hù)發(fā)素、染發(fā)劑);
(6)特殊功能類:對應(yīng)特殊化妝品(如防曬霜、祛斑美白精華);
(7)其他類:脫毛、去角質(zhì)、除臭等(如脫毛膏、磨砂膏)。

2、按使用部位分類(二級分類)
(1)皮膚:面部、軀干、四肢等(如面部精華、身體乳);
(2)毛發(fā):頭發(fā)、睫毛、胡須等(如洗發(fā)水、睫毛膏);
(3)口唇:唇部護(hù)理或彩妝(如潤唇膏、口紅);
(4)指甲:指甲護(hù)理或彩妝(如指甲油、護(hù)甲油);
(5)眼部:眼周護(hù)理或彩妝(如眼霜、眼影);
(6)口腔:牙膏(參照普通化妝品管理)、漱口水等。

3、按產(chǎn)品形態(tài)分類(補(bǔ)充維度)
液態(tài)(化妝水、精華液)、固態(tài)(唇膏、粉餅)、膏狀(面霜、牙膏)、凝膠(啫喱面膜)、氣霧劑(發(fā)膠)等。

三、特殊說明
1、兒童化妝品:需標(biāo)注“適用于兒童”等字樣,且需符合更嚴(yán)格的安全要求(如降低刺激性),屬于普通化妝品但需額外備案信息。
2、牙膏:2021年起參照普通化妝品管理,需備案,宣稱“防齲”“抗牙本質(zhì)敏感”等功效需提供證明。
3、進(jìn)口化妝品:分類規(guī)則與國產(chǎn)一致,需完成中文標(biāo)簽和備案/注冊后上市。

總結(jié)
化妝品分類的核心是風(fēng)險分級管理,特殊化妝品因高風(fēng)險需嚴(yán)格注冊,普通化妝品則通過備案實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品功能、使用部位等明確分類,確保合規(guī)注冊/備案,保障消費(fèi)者安全。實際操作中,可參考國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》細(xì)則,或通過平臺查詢具體產(chǎn)品分類示例。
標(biāo)簽:清遠(yuǎn)檢測化妝品備案
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