鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充
? ? ? ?這一點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:"……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。"

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)"保持其有效性"
? ? ? ?在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多"持續(xù)改進(jìn)"之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為"保持其有效性"，這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。

年度監(jiān)督檢查
? ? ? 1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
? ? ? 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
? ? ? 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
? ? ? 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

ISO13485認(rèn)證所需材料

? ? ? ?1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;
? ? ? ?2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);
? ? ? ?6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息

SO22000食品安全管理體系認(rèn)證好處：
1. 提升組織形象和可信度，增加市場(chǎng)機(jī)會(huì)；
2. 運(yùn)用過程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；
3. 建立起應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)措施，更好地進(jìn)行危機(jī)應(yīng)對(duì)；
4. 表明對(duì)法律法規(guī)遵守，減少法律風(fēng)險(xiǎn)支出；
5. 易于與其他體系整合，降低總體運(yùn)營(yíng)成本
6. 投標(biāo)中的固定加分項(xiàng)，或者是客戶要求供應(yīng)商企業(yè)通過iso22000認(rèn)證。