根據(jù)產(chǎn)品分類、不同管理
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新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械?????? 需取得衛(wèi)生許可批件。
類、第二類消毒產(chǎn)品——上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。
第三類產(chǎn)品——不需要備案。
凈化車間:
按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計,室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。
生產(chǎn)用水:
是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。
純化水:
通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。
關(guān)于包裝、文案:
1.?產(chǎn)品包裝文案有什么要求
主要依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》
根據(jù)不同的產(chǎn)品文案禁用詞不同,詳見:消毒產(chǎn)品基礎(chǔ)知識課件,
注意不能宣稱醫(yī)療用語:、消炎、治療疾病等
8年
福建華安縣熱敷貼注冊證和生產(chǎn)許可證辦理,無菌產(chǎn)品注冊證辦理
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安徽潁泉區(qū)熱敷貼注冊證和生產(chǎn)許可證辦理
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湖南北塔區(qū)熱敷貼注冊證和生產(chǎn)許可證辦理,無菌產(chǎn)品注冊證辦理
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玖創(chuàng)無源產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證辦理,銀川熱敷貼注冊證和生產(chǎn)許可證辦理
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玖創(chuàng)熱敷貼注冊證辦理,薊縣熱敷貼注冊證和生產(chǎn)許可證辦理
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