國家于2017年頒布的《醫(yī)療器械分類目錄》，將手術衣、手術單列為二類醫(yī)療器械。WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范》在第4.1.1節(jié)中規(guī)定：“應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應。”
軟器械洗消中心嚴格按照IS013485、IS09001 、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境安全體系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)范標準，建立有效的、持續(xù)提升的質(zhì)量管理體系。
依據(jù)《醫(yī)院機構消毒供應中心管理規(guī)范》等文件，制定了完整的內(nèi)部管理制度與作業(yè)規(guī)范。建立質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書，實現(xiàn)了"以綱帶目，并起到相互牽制、相互補充的作用，做到:綱領到位、制度到位、職責到位、應急到位;質(zhì)量有目標、服務有標準、流程有規(guī)范、培訓有計劃、改進有措施。
1.合理布局與流程控制
a.分區(qū)管理：設立去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌物品存放區(qū)，嚴格按照流程操作，嚴控進出人員。
b．杜絕交叉感染：專人專車封閉運送，車和容器嚴格清洗消毒并按固定區(qū)域放置，工作臺面每次操作完畢后用消毒液擦拭、地面濕拖。
c.無菌存放：滅菌物品按照醫(yī)院分類存放，無菌物品存放區(qū)每天2次定時進行空氣消毒，并記錄。
2.抓好復用器械環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
a.嚴格物品回收：每天回收的器械，在污染區(qū)查對物品器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格、及器械有無破損，并根據(jù)各醫(yī)療機構器械的類別和污染程度進行分類。
b.嚴格清洗質(zhì)量：器械清洗是復用器械無菌的首要環(huán)節(jié)，認真執(zhí)行復用器械的洗滌操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行金屬器械上器械油保養(yǎng)。
3規(guī)范的滅菌方法
a.掌握滅菌的三大要素:滅菌溫度、時間、飽和蒸汽。
b.強化安全意識，加強消毒員管理:專職消毒員須持證上崗。
c.壓力蒸汽滅菌監(jiān)測:工藝監(jiān)測每鍋進行并詳細記錄，化學監(jiān)測每包進行。
d.滅菌物品檢測:每個滅菌包需注明品名、滅菌日期、滅菌有效期、責任人、質(zhì)檢者等。
e.詳細記錄滅菌器的壓力、溫度、時間、鍋號，檢測化學指示卡變化以確定滅菌效果。高壓滅菌f.器堅持每周進行生物監(jiān)測，滅菌物品合格率須達到。
《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范（2016）》
1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)療機構建筑物內(nèi)部表面與醫(yī)療器械設備表面的清潔與消毒的管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強化清潔與消毒、清潔 工具復用處理要求等。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。承擔環(huán)境清潔服務的機構可參照執(zhí)行。
2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是的。凡是注日期的引用文件，僅 注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括 所有的修改單）適用于本文件。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 WS/T 311 醫(yī)院隔離技術規(guī)范 WS/T 313 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范 WS/T 367 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范
3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件。 3.1 環(huán)境表面 environmental surface 醫(yī)療機構建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設備表面，前者如墻面、地面、玻 璃窗、門、衛(wèi)生間臺面等，后者如監(jiān)護儀、呼吸機、透析機、新生兒暖箱的 表面等。 3.2 環(huán)境表面清潔 environmental surface cleaning 消除環(huán)境表面污物的過程。 3.3 清潔工具 cleaning products 用于清潔和消毒的工具，如擦拭布巾、地巾和地巾桿、盛水容器、手套 （乳膠或塑膠）、潔具車等。
隔離集成洗滌系統(tǒng),軟器械清洗消毒機,衛(wèi)生隔離式清洗消毒機
260000元
產(chǎn)品名：醫(yī)用織物洗滌消毒全自動洗衣流水線,醫(yī)院醫(yī)用織物隔離式雙扉洗衣機,隔離式洗衣房雙扉醫(yī)用洗脫機,軟器械清洗消毒烘干一體機,醫(yī)源性織物濕熱清洗消毒機,醫(yī)療軟器械清洗消毒流水線,隔離式單機集成洗滌系統(tǒng),隔離式洗衣房雙扉洗脫機,隔離式全自動洗衣流水線,衛(wèi)生隔離式清洗消毒機,醫(yī)院洗衣房建設方案,隔離式洗脫烘一體機
醫(yī)院雙扉隔離洗衣機,醫(yī)療消毒供應中心
168000元
產(chǎn)品名：隔離式醫(yī)院織物醫(yī)用地巾熱力型清洗消毒機,醫(yī)用織物洗滌場所建筑布局設計,醫(yī)院地巾熱力型清洗消毒機,隔離式洗衣房雙扉洗脫機,隔離式雙扉全自動洗衣機,隔離式雙扉醫(yī)用洗衣機,醫(yī)用地巾洗消解決方案,醫(yī)院雙扉隔離洗衣機
醫(yī)療軟器械流水線,醫(yī)用地巾雙扉清洗消毒機,醫(yī)用地巾清洗消毒機
168000元
產(chǎn)品名：軟器械隔離式雙扉洗脫烘清洗消毒機,地巾布巾熱力型清洗消毒機,軟器械衛(wèi)生隔離式清洗機,衛(wèi)生隔離式全自動洗脫機,醫(yī)用地巾雙扉清洗消毒機,醫(yī)用織物濕熱清洗消毒機,隔離式洗脫烘一體機,衛(wèi)生隔離式洗衣機
衛(wèi)生隔離式洗衣機,隔離式無塵室雙扉洗衣機
168000元
產(chǎn)品名：醫(yī)院衛(wèi)生隔離式醫(yī)用雙扉洗衣機,醫(yī)療機構醫(yī)用織物洗滌消毒技術,衛(wèi)生隔離式全自動洗脫機,感染織物隔離式洗衣機,醫(yī)共體醫(yī)院洗滌中心,衛(wèi)生隔離式洗脫機,醫(yī)院隔離式洗衣房,醫(yī)用洗脫烘一體機,醫(yī)療集成洗滌系統(tǒng)
醫(yī)用織物洗衣房,隔離式洗滌一體化解決方案
168000元
產(chǎn)品名：醫(yī)院地巾布巾洗消中心隔離式清洗消毒機,側進前出傾斜式衛(wèi)生隔離洗脫機,隔離式雙扉單機集成洗滌系統(tǒng),手術鞋熱力型清洗消毒機,醫(yī)用地巾清洗消毒機,醫(yī)用織物洗滌場所,醫(yī)用織物洗衣房
醫(yī)院地巾清洗消毒中心,衛(wèi)生隔離式洗脫機,醫(yī)院隔離式醫(yī)用洗衣機
168000元
產(chǎn)品名：醫(yī)用織物洗滌消毒中心醫(yī)院衛(wèi)生隔離式洗衣機,醫(yī)用織物濕熱清洗消毒機,衛(wèi)生隔離式洗脫機,雙扉醫(yī)用洗衣機,隔離式醫(yī)用洗脫機,軟器械清洗消毒烘干一體機,感染織物隔離式洗脫一體機,醫(yī)院衛(wèi)生隔離式雙扉洗衣機
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