供應商	河南新起點凈化工程有限公司店鋪
認證
報價	人民幣 650.00元
關鍵詞	江西水廠車間凈化裝修,南昌車間凈化裝修,保健品廠車間凈化裝修,水廠車間凈化裝修
所在地	河南鄭州高新區(qū)

產(chǎn)品詳細介紹

無塵車間裝修工要求:
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用傳用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高有效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司，專為醫(yī)藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領域凈化設計施工、測試、維護，并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監(jiān)測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司，成立于二零一八年，注冊資金五百萬元，以“科技為先，以人為本”的經(jīng)營宗旨；“立足河南，服務全國”的經(jīng)營理念。公司將秉持初心、誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務，實實在在化的設計施工，為您實現(xiàn)藍圖。
您有任何關于凈化車間、食品凈化車間、手術室層流、生物制藥車間等凈化工程的設計、施工、裝修、報價問題，請隨時與我們聯(lián)系咨詢

無塵車間的安裝系統(tǒng)維護保養(yǎng)管理

清潔要求
（1）、清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布；
（2）、用90％去離子水和10％的異丙醇配置清潔劑；
（3）、使用已獲批準的潔凈室去污劑；
（4）、每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
（5）、每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。
（6）、清潔潔凈室的地面應使用拖把。
（7）、在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
（8）、所有的門都需要檢查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
（10）、架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)、三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
（12）、工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

無塵車間安裝內(nèi)系統(tǒng)除了通稱的空調(diào)系統(tǒng)之外，制程設備也包括在內(nèi)，本節(jié)將對該二系統(tǒng)之運轉(zhuǎn)維護及保養(yǎng)做一概略說明。
無塵車間安裝內(nèi)之生產(chǎn)制造設備注意之有三：
1.生產(chǎn)設備之選擇、布置與保養(yǎng)：
a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設備及相關設備，尤其須注意活動部分之發(fā)塵。
b.應選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設備或接口設備。
c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，故應配備過濾裝置。
d.規(guī)劃各設備之配置空間時，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設備，應設置在無塵車間安裝外面或回風區(qū)，并加裝排氣管線排氣。
f.設置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時，其構(gòu)造須考慮到容易清潔，不易積累污染物。
g.生產(chǎn)及相關設備應定期清掃，以避免微塵之堆積。
h.應加強注意室內(nèi)的溫濕度控制，避免因濕度之不當造成結(jié)露生銹。
i.當設備維修時易產(chǎn)生微塵粒子，故維修時盡量于清潔室外進行，并加隔離柵隔離。
j.對于施工或維修之廠商，應告知進出無塵車間安裝之各項規(guī)定，且負責應隨侍在側(cè)監(jiān)工。
k.應有無塵車間安裝工具組，但不得帶出無塵車間安裝外使用。
l.規(guī)劃空間時若能臨近無塵車間安裝設立一間維修和設備保養(yǎng)手冊置放室，將是一理想之規(guī)劃。
2.生產(chǎn)設備之防塵措施：
a.磨損、切削均為發(fā)生微塵之原因，故需將發(fā)塵部分掩蓋之。
b.易產(chǎn)生塵埃之設備，若能的話應布置于風尾地點。
c.在操作時，盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。
d.不得有太大或不必要的操作動作，以免卷起附近之灰塵。
e.各項廠務設施之供應如水、氣體和化學品于進入生產(chǎn)設備前應有過濾設備。
f.為不使氣體或液體滯留，造成微污染，故管路配置應有旁路閥之設置。
3.自動化與無塵化：
a.設立自動化傳送系統(tǒng)，可減少人員方面所帶來的污染，唯費用相當昂貴，須詳加評估。
b.建立管制項目如進入無塵車間安裝人員的限定，無塵車間安裝作業(yè)人員作業(yè)規(guī)則，無塵車間安裝管理規(guī)則等，這些規(guī)則已在前面敘述，此處不再說明。
在無塵車間安裝之維護管理方面，可分三部分加以說明：
1.建筑物之維護管理：
a.建筑物內(nèi)定期檢查清潔。
b.地板之清掃管理及損壞更新。
c.隔間墻及天花板檢查清潔和封補。
d.窗戶及門之保養(yǎng)等。
2.環(huán)境測定與管理：
無塵車間安裝內(nèi)之運轉(zhuǎn)環(huán)境狀況如溫、濕度及微塵粒子數(shù)應每日定期量測，以確實掌握質(zhì)量，若有數(shù)據(jù)異常，可立即做緊急處理。
3.防塵空調(diào)設備之維護管理：
a.溫、濕度及塵埃濃度管理，在前面以述及，唯其量測儀器應做定期校正檢驗，若有設備移動或施工時須做局部測量。
b.過濾網(wǎng)之管理：定期檢查及更換，表6為各種過濾網(wǎng)之檢查及更換周期。
c.空氣調(diào)節(jié)器管理：定期檢查隔板接縫及內(nèi)部污染狀況，冷熱盤管是否有腐蝕現(xiàn)象。
d.送風機之管理：定期檢查送風機運轉(zhuǎn)狀況。如表7所示為送風機之各項檢查內(nèi)容及周期。
e.風管及出風口之管理：檢查風管是否有腐蝕、污染、塵埃堆積或保溫脫落等。
f.測試及量測儀器管理：定期校正及保養(yǎng)。
g.室內(nèi)壓力管理：連續(xù)監(jiān)視室內(nèi)壓力記錄，以維持正壓為基準。
h.冷凍主機、泵浦、鍋爐及冷卻水塔之管理：定期檢查保養(yǎng)及記錄運轉(zhuǎn)狀況及水質(zhì)變化分析，以調(diào)整加藥量等。
i.無塵車間安裝停止運轉(zhuǎn)再開機要點管理：啟動后立即進行微塵粒子之測試，須無塵車間安裝恢復穩(wěn)定正常時再開始作業(yè)。
無塵車間安裝內(nèi)用品的管理

無塵車間安裝內(nèi)用品除了進出無塵車間安裝用的潔凈衣、鞋、頭罩、帽、手套、口罩外，尚有如紙張文具、桌子、椅子、芯片盒、搬運車、筆記本、告示板及垃圾箱、吸塵器等。
潔凈衣之材料以洗后或使用其它處理后仍不會發(fā)塵者為基本條件，且其布料為不易燃燒、不起毛，其織法或布料之組織不易通過污染物和不附著污染物之材質(zhì)，另外經(jīng)過磨擦不產(chǎn)生靜電或帶電性非常小，洗滌再生容易、不易皺、著衣感舒適等亦為選用考慮因素。頭罩材質(zhì)為無塵紙或無紡布制成，帽子材質(zhì)則與潔凈衣相同，二者在穿戴使用時，除了只露出眼睛和臉表面部分外，其它部分均需包覆，在頭部部分連接上衣處也全蓋住，不能留有空隙，頭發(fā)亦不能露出來。無塵車間安裝用鞋要合腳且穿起來舒適為基本條件，容易洗滌，底則采用塑料底，布質(zhì)部分則采用與潔凈服相同材質(zhì)即可，鞋子穿著時潔凈衣腳跟部分應完全塞入緊密包著。手套材料除為與潔凈衣相同的布料外尚有薄橡膠或乙烯樹脂（Viny1），在使用過程中若有不舒適感或妨礙手指觸感者則停止使用，手套表面有粉質(zhì)時須去除或停用，原則上不使用有粉之Viny1手套為佳。
潔凈衣鞋帽子等須由專人管理，并定期做清洗，清洗須在無塵車間安裝內(nèi)進行。并以純水配合清潔溶劑，并經(jīng)約0.2μm之過濾器為之。一般洗滌周期視潔凈度等級而定，在高潔凈區(qū)（CLASS1）為2~3天，其它區(qū)域則為五天至一星期，洗滌完畢干燥后應立即密封。潔凈衣之置放場所亦須為無塵車間安裝，備用品或新品存放柜內(nèi)，正使用者則吊掛衣架上，以方便取用。
桌椅一般以不銹鋼材質(zhì)，并需表面加工處理為之，若不得不使用鍍鋅品或木制品，其表面須施環(huán)氧樹脂（Epxoy）加工以防表面發(fā)塵。工作桌好有打洞，邊緣有倒角。以利氣流之運動。椅子盡量采用沒有背及腳踏板者，椅腳高度以坐下來腳可以觸到地板者為原則。但若一定須使用高腳椅時，則要準備腳踏環(huán)。桌及椅子之腳好安裝上塑料小輪子或套上橡膠套。
芯片盒為放置芯片之用，材質(zhì)以選取擇不易摩損、不發(fā)塵易清潔之材質(zhì)如鐵弗（Teflon）等，至于搬運車則以構(gòu)造簡單為原則，并忌使用折迭式，材質(zhì)仍采用不銹鋼為宜，車輪為耐磨性高之橡膠輪胎，車輪軸承采用雙密封式滾珠軸承。推送搬運車時不得運推而以緩行為適。筆記本之紙質(zhì)應采用無塵紙制成者，且不得使用影印數(shù)據(jù)，若非萬不得已須使用，則須將文件放在透明之塑料套內(nèi)或加覆背，同時不可于室內(nèi)撕破或?qū)⒓埲喑梢粓F，避免造成環(huán)境之污染。如表5所示為不同紙張材質(zhì)發(fā)塵量之比較。普通黑板及粉筆當然不能在高無塵車間安裝內(nèi)使用，必要時可在更衣室等無塵車間安裝較低等級的區(qū)域使用白板。無塵車間安裝內(nèi)不得放置清潔用具，垃圾桶宜使用塑料制品或不銹鋼，且置于維修區(qū)中的固定位置，桶須覆以蓋子，以利管制，并定期清理。
真空吸塵器，其功能是在吸取無塵車間安裝內(nèi)地板上、下及設備上附著之塵?；蛞后w以防止這些塵粒之再飛揚，以達到清潔的目的，由于真空吸塵器在作業(yè)時會有排氣產(chǎn)生，若未經(jīng)處理，將嚴重影響無塵車間安裝之潔凈度和氣流，因而真空吸塵器在排氣口均裝有HEPA過濾器，以除去塵埃。唯現(xiàn)今之無塵車間安裝均設有式吸塵系統(tǒng)，并于現(xiàn)場預留吸塵口，故一般之清潔過程均利用此系統(tǒng)，以減少使用真空吸塵器時的氣流干擾,在使用式系統(tǒng)時，須注意排氣旦之控制避免使無塵車間安裝內(nèi)之壓力降低至規(guī)定范圍以下。至于真空吸塵器因?qū)贌o塵車間安裝內(nèi)，故不可移至室外使用，若不用時應置于較低等級的無塵車間安裝中，旦每次使用后應清掃吸管、收塵箱等吸氣系統(tǒng)。

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無塵車間組成部分
一、結(jié)構(gòu)部分
1.彩鋼板圍護、吊頂、回風柱、回風墻：巖棉板；吊頂用手工板、墻體用機制板；鋼板厚度：376、426、476、500等,所有板密度達到12kg/㎡以上，方可承重。
2.鋁型材：T型吊梁、內(nèi)圓弧、外圓弧、槽鋁、角鋁（均為6m一條）、內(nèi)圓接角、外圓接角等，潔凈用的鋁型材需要有涂層防酸堿腐蝕。
3.門窗：彩鋼板門、彩鋼板活動門、玻璃視窗。
4.風淋室、傳遞窗。
5.地板：防水層、環(huán)氧地板（2mm----3mm厚度，加防靜電粉用于防靜電）、PVC地板（2mm和3mm兩種厚度、450mm*450mm和600mm*600mm兩種規(guī)格）、高架地板（百級用，下刷環(huán)氧地板）
二、暖通部分
1.空調(diào)設備：
（1）風冷機組、水冷機組：風冷可以致熱，水冷不能致熱；水冷機組需要用到水泵、膨脹水箱等。
（2）風量單位：CMH（每小時每平方米面積上通過的風量）
（3）冷量單位：KW千瓦或匹：1匹=2000大卡×1.16＝2324W，1匹空調(diào)的制冷面積大概為11-17平方米。
（4）不同級別凈化車間換氣次數(shù)：
百級：200—300次/小時（高架地板、層流）
千級：50—60次/小時
萬級：30—35次/小時
十萬級：15—20次/小時
（5）DDC：溫度濕度控制器，探頭在車間中檢測，若與設定溫濕度發(fā)生偏差，則自行調(diào)節(jié)。
2.風管風口
（1）鍍鋅鋼板風管： 1.2m寬的主風管用1.2mm厚的鋼板，0.8----1.0m寬的用1.0mm或0.8mm厚度，薄部分一般用0.6mm厚度鋼板；
（2）送風口：一般按照風量來算，比如1200CMH，有垂直送風的，有側(cè)送風的；
（3）PEF保溫：一般都用2.0cm-------3.0cm厚度的保溫材料包裹風管，若低于2.0cm則保溫效果差。水管保溫的話用PEF保溫管殼。
3. 空調(diào)水管：只針對水冷機組
三、給排水部分
生產(chǎn)車間普通設備用水，涉及到水泵、水管、水箱等。
四、電氣部分
1.配電柜：照明、設備動力等；
2.潔凈燈具；
3.銅芯電線；
4.電氣配件。
五、純水系統(tǒng)
1.每小時用水量：m3/h；
2.水質(zhì)（用水級別）：一般以25℃下的電阻率唯判定標準，如18MΩ@25℃。（1級水>10MΩ；2級水>1MΩ；3級水>0.2MΩ）；
3.純水接機器還是取水機；
4.水源：自來水、井水、河水等。
六、廢氣處理系統(tǒng)
1.氣體性質(zhì)：酸氣、堿氣、有機氣、熱氣、污染性氣體、有毒性氣體等。
七、特氣系統(tǒng)
八、空壓系統(tǒng)

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無塵車間施工方案
一、概述
本方案針對無塵車間的性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質(zhì)量直接導致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時技術問題是一個非常全面，多、多行業(yè)的問題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

二、工程特點
1、在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、、美觀，施工工藝符合GMP認證的要求。
2、項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。
4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)
1、與建設單位溝通及協(xié)調(diào)
（1）按照ISO9002質(zhì)量體系的要求，滿足的需求是項目的目標。
（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
（3）我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。
（4）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。
（5）配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設單位培訓操作工或維修工。

2、與設計單位溝通及協(xié)調(diào)
（1）在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和、提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價的合理方案。
（2）項目技術負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關參加與設計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關問題。

3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)
（1）在施工過程中，嚴格接受的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請進行檢查。
（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報。
（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照的要求進行整改，直至達到要求為止。

4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)
（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。
（2）空調(diào)主風管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預留洞的位置。
（3）潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，開孔位置準確；在設備安裝后要接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。
（4）潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合，大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。
（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。
（6）工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化措施。

四、現(xiàn)場施工管理
為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成，我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術、善管理、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員，按照項目法施工的要求，進行全過程、的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作?，F(xiàn)場施工管理工作分為三個階段，確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，以項目完工時達到潔凈要求。

1、階段：要求一般的污染控制
這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。
管理規(guī)定：
（1）進入無塵車間的所有人員，接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；
（3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；
（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；
（5）施工材料堆放整齊；
（6）室內(nèi)嚴禁大小便；
（7）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的。

2、第二階段：要求較高的污染控制
這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面的清掃工作。
管理規(guī)定：
（1）凡進入該區(qū)域的人員，經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:
（3）帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；
（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；
（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；
（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；
（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；
（8）除的、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；
（9）室內(nèi)嚴禁大小便；
（10）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的。

第三階段：要求的污染控制
這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝過濾器、全面測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。
管理規(guī)定：
（1）凡進入該區(qū)域的人員，經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；
（2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將控制在低限度；
（3）、物流應分開：一般只設一個，對物流要嚴加控制，要有專人值班，且不得常開；
（4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；
（5）進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；
（6）不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；
（7）在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；
（8）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；
（9）配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。

五、確保潔凈達標的措施
1、宗旨
(1)為無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定，并有出廠合格或質(zhì)量文件，沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時，進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

2、裝修施工要點
（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
（4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒
子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈
度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
（5）施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，隨時清掃。
（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
（7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調(diào)施工要點
（1）風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
（3）過濾器安裝前對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。
（4）過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

4、照明施工安裝要點
（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
（2）燈具安裝應易于清潔。
（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。
（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司，專為醫(yī)藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領域凈化設計施工、測試、維護，并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監(jiān)測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司，成立于二零一八年，注冊資金五百萬元，以“科技為先，以人為本”的經(jīng)營宗旨；“立足河南，服務全國”的經(jīng)營理念。公司將秉持初心、誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務，實實在在化的設計施工，為您實現(xiàn)藍圖。
您有任何關于凈化車間、食品凈化車間、手術室層流、生物制藥車間等凈化工程的設計、施工、裝修、報價問題，請隨時與我們聯(lián)系咨詢

化妝品無塵車間的設施要求
1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力，'三廢'處理等設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。
4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。
5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。
7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。
10、進入潔凈室（區(qū)）的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室（區(qū)）進行。
13、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室（區(qū)）的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。
16、潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。
17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點是否對物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。
18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
20、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
21、車間內(nèi)儲存區(qū)物料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
22、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道，燈具，風口等公用設施是否易于清潔。
23、生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應，廠房是否有應急照明設施。潔凈室（區(qū)）的照度是否達到300勒克斯。
24、空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔，維修，保養(yǎng)并作記錄。
25、潔凈室（區(qū)）的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
26、化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕，排風，降溫等設施。
27、生產(chǎn)區(qū)的水池，地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
28、生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設置通道。
29、潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設置緩沖設施。
30、易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎，混合，篩選等是否配備有效的除塵，排風設施。
31、與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理，符合生產(chǎn)要求。
32、倉儲區(qū)是否安裝照明和通風，防鼠，防蟲等設施，是否設置溫度，濕度設施。
33、稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應，必要時是否設捕塵設施。
34、檢驗室，留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。
35、微生物檢驗室是否單設置，是否有超凈工作臺。
36、有要求的儀器設備是否安放在的儀器室內(nèi)，是否有防止靜電，震動，潮濕或其它外界因素影響的設施。

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無塵車間的等級劃分

無塵車間即凈化車間，凈化車間，亦稱為無塵室或潔凈室。它是污染控制的基礎。沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

河南晶立方凈化稱，潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。人和凈化下面就細說一下無塵車間可以分為哪些級別：

1級這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。

10級這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。

100級很多人認為，這無塵車間是常用因而是重要的無塵車間，人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈室大量應用于，植如體內(nèi)物品的制造，手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術后的隔離。

1000級這個級別的無塵車間主要用于光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

10000級萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

100000級十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這無塵車間。

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無塵車間參數(shù)標準
無塵車間（Clean Room）是指空氣無塵度達到規(guī)定級別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除室外，并將室內(nèi)的無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音、振動、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
無塵車間主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的空氣的無塵度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵車間。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大小劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小得微乎其微，但是對于一些精密產(chǎn)品生產(chǎn)，比如光學行業(yè)而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。
無塵車間的等級
1、等級均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D 及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
2、209E與209D等大的不同在于209E表示單位增加了公制單位，無塵室等級以“M”字頭表示，如M1、 M1.5、M2.5、M3，??，依此類推，配合國際公制單位的標準化，M字母后的阿拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為的，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方的間，則以1.5、2.5、3.5表示。
3、美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數(shù)標準。日本標準的表示法以Class 1，Class 2，Class 3??Class8表示，好的等級為Class 1，差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。

無塵車間室內(nèi)外壓力差控制應符合哪些原則和條件
1.無塵車間壓力要大于非無塵車間的壓力。
2.潔凈度級別高的無塵車間的壓力要相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。
3.相通無塵車間之間的門要開向潔凈度級別高的房間。
4.不同等級的無塵車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應不小于4.9Pa。
5.潔凈區(qū)與室外的靜壓差，應不小于9.8Pa。
以上便是無塵車間室內(nèi)外壓力差控制條件及原則，廠家務必要掌握好這些基本知識，遵循這基本的原則，確保無塵車間運行順暢。

工業(yè)
工業(yè)無塵車間以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
生物
生物無塵車間主要控制有生命微粒（）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為：
A、一般生物潔凈室：主要控制微生物（）對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例：制藥工業(yè)、（手術室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
B、生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例：學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、制備）。