全面生產(chǎn)維護(TPM)與設(shè)備管理
IATF 16949要求組織為所有設(shè)備(包括工裝、模具)制定全面的預(yù)防性維護計劃,并鼓勵使用預(yù)見性維護方法。它關(guān)注設(shè)備的整體效率(OEE)。而ISO 9001的要求是基礎(chǔ)性的,主要為“組織應(yīng)確定、提供和維護其過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施”,以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細規(guī)定維護的類型或方法,組織自主選擇的余地很大。
對“員工能力與意識”的特別側(cè)重
IATF 16949對人員能力的要求更加具體和嚴格。它要求對影響質(zhì)量的所有崗位人員都規(guī)定能力要求,包括產(chǎn)品設(shè)計技能。特別強調(diào)對臨時雇員和合同工的控制。它要求員工意識到其工作的相關(guān)性、其對質(zhì)量的影響以及不符合的后果。ISO 9001也有能力要求,但IATF的表述更細致,更側(cè)重于制造環(huán)境下的具體實踐和意識深度。
對“可追溯性”的更高要求
IATF 16949對可追溯性的要求是化的。它要求在整個生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品進行個體或批次的性標(biāo)識,并規(guī)定追溯系統(tǒng)的反應(yīng)時間目標(biāo),以實現(xiàn)從售后市場到原材料的追溯。這是產(chǎn)品安全和召回管理的需要。ISO 9001也要求可追溯性,但于“當(dāng)需要時”,其范圍和強度由組織根據(jù)產(chǎn)品和法規(guī)自行決定,遠未達到汽車行業(yè)的這種強制性和性標(biāo)準(zhǔn)。
對“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個用于保修管理的過程,包括對保修件進行分析。它要求對顧客投訴(包括退貨產(chǎn)品)進行失效分析,并應(yīng)用正式的方法(如8D)來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施,但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。
文件化信息的詳細程度與強制性
IATF 16949的文件化要求遠比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過程的記錄證據(jù),如:員工激勵、培訓(xùn)有效性、設(shè)計輸入、供應(yīng)商選擇、追溯性、校準(zhǔn)、內(nèi)部審核、管理評審、作業(yè)準(zhǔn)備驗證、全尺寸檢驗等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法,要求組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件化信息,其詳細程度由組織自行決定,給予了更大的自主空間。
數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)改進文化與證據(jù)提供
標(biāo)準(zhǔn)要求組織采用數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法進行決策和持續(xù)改進。難點在于:一、企業(yè)未建立關(guān)鍵過程績效指標(biāo)的系統(tǒng)性收集機制;二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進機會;三、未能將改進機會轉(zhuǎn)化為具體的改進項目并驗證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進成果,而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進流程,無法提供從數(shù)據(jù)到改進再到效益的完整證據(jù)鏈。
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