空氣凈化系統(tǒng):
/效空氣過濾器(HEPA/ULPA):這是潔凈車間的“心臟”,能過濾掉99.97%以上(對0.3微米顆粒)甚至更高比例的微粒。
風機過濾單元(FFU):將過濾器和風機結(jié)合,安裝在吊頂上,為車間提供穩(wěn)定、潔凈的氣流。
氣流組織模式:
單向流(層流):空氣以均勻的流速、單一方向通過整個空間,像“活塞”一樣將污染物推走。適用于別的潔凈環(huán)境(如芯片生產(chǎn)、無菌灌裝線)。
非單向流(亂流):通過FFU將潔凈空氣送入,再利用側(cè)墻或地面的回風口排出,通過稀釋作用降低室內(nèi)粉塵濃度。適用于等級要求不那么高的區(qū)域。
建筑圍護結(jié)構(gòu):
采用光滑、不產(chǎn)塵、不積塵、易清潔的材料,如彩鋼板、金屬板等。墻角通常做成圓弧形(R角)以便于清潔。
氣壓控制:
為了阻止外部污染空氣進入,潔凈車間內(nèi)部會維持正壓。更關鍵的區(qū)域(如核心操作間)比相鄰區(qū)域的正壓更高。在某些特殊區(qū)域(如生物安全實驗室、有毒操作區(qū))則會維持負壓。
工藝流程主導
布局與生產(chǎn)工藝流程相匹配,確保物料流動是直線型、順時針或逆時針的,盡可能避免交叉、往返和迂回。
示例:在制藥行業(yè),典型的流程是:原輔料 → 稱量 → 配制 → 灌裝 → 封口 → 滅菌 → 包裝。布局就應按照此順序排列功能間。
人物分流
這是防止交叉污染的重要原則之一。人員和物料有各自獨立的進入路徑和凈化設施。
人流路線:普通區(qū) → 換鞋 → 一更(脫外衣) → 二更(穿潔凈服) → 風淋室 → 潔凈走廊 → 各功能間。
物流路線:普通區(qū) → 外清間/緩沖 → 傳遞窗/氣閘 → 潔凈區(qū)暫存間 → 各功能間。
人流和物流路線應清晰分離,盡量避免在非潔凈區(qū)交叉。
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