2噸醫(yī)療純水設(shè)備技術(shù)方案
一、設(shè)備概述
醫(yī)療純水設(shè)備需滿足高純度、無菌、無熱源等要求，適用于醫(yī)院透析、實(shí)驗(yàn)室分析、制劑生產(chǎn)等場景。以下方案以每小時(shí)2噸（或每日50噸）設(shè)計(jì)，符合《中國藥典》純化水/注射用水標(biāo)準(zhǔn)、GMP及ISO 13485規(guī)范。

二、核心工藝流程
預(yù)處理 → 反滲透（RO）→ 電去離子（EDI）→ 拋光混床 → 紫外線殺菌 → 無菌儲水箱

（根據(jù)需求可選配蒸餾或超濾UF+終端滅菌）

三、詳細(xì)配置與技術(shù)參數(shù)
1. 預(yù)處理系統(tǒng)
目的：去除懸浮物、余氯、硬度、有機(jī)物，保護(hù)后續(xù)RO膜。
配置：
多介質(zhì)過濾器：石英砂+無煙煤，過濾精度5μm，去除懸浮物、泥沙。
活性炭過濾器：椰殼活性炭，吸附余氯、有機(jī)物、異味。
軟化器（可選）：樹脂交換降低水中鈣鎂離子，防止RO膜結(jié)垢。
精密過濾器：5μm PP濾芯，攔截預(yù)處理殘留顆粒。
材質(zhì)：FRP（玻璃鋼）或316L不銹鋼容器，食品級濾料。
2. 反滲透（RO）系統(tǒng)
核心組件：
高壓泵：不銹鋼材質(zhì)，提供RO膜運(yùn)行壓力（通常1.0-1.5MPa）。
RO膜組：美國陶氏/海德能卷式膜，脫鹽率≥99%，回收率≥70%。
pH調(diào)節(jié)：加CO?或稀鹽酸調(diào)節(jié)進(jìn)水pH至6-7，保護(hù)RO膜。
設(shè)計(jì)參數(shù)：
進(jìn)水壓力：0.2-0.5MPa
產(chǎn)水量：2m3/h（25℃標(biāo)準(zhǔn)水溫）
出水水質(zhì)：電導(dǎo)率≤10μS/cm（25℃）。
3. 電去離子（EDI）系統(tǒng)
作用：深度去除RO水中殘余離子，無需化學(xué)再生。
配置：
EDI模塊：全自動連續(xù)電再生，產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm。
電源控制柜：恒流恒壓供電，防止電極極化。
優(yōu)勢：替代傳統(tǒng)混床，避免酸堿再生，降低運(yùn)行成本。
4. 后處理單元
拋光混床：核級混床樹脂，產(chǎn)水電阻率≥18MΩ·cm（可選）。
紫外線殺菌器：254nm波長，殺滅微生物，防止儲水箱二次污染。
脫氣膜（可選）：去除水中二氧化碳，降低TOC（總有機(jī)碳）。
5. 儲存與分配系統(tǒng)
無菌儲水箱：316L不銹鋼，呼吸器+紫外燈防菌，容量按需定制（如1-2噸）。
循環(huán)泵+臭氧發(fā)生器：定時(shí)循環(huán)+臭氧，保持水質(zhì)新鮮。
管路材質(zhì)：316L不銹鋼或潔凈PVC，避免死角設(shè)計(jì)，符合GMP要求。
四、關(guān)鍵性能指標(biāo)
參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)要求 本設(shè)備實(shí)測值
電導(dǎo)率 ≤5.1μS/cm（純化水） ≤2μS/cm
微生物限度 <100 CFU/mL（純化水） <10 CFU/100mL
內(nèi)毒素（熱源） <0.25 EU/mL（注射用水） <0.03 EU/mL（可選）
TOC（總有機(jī)碳） <500 ppb（純化水） <10 ppb（可選）
pH范圍 5.0-7.0 6.5-7.5
五、設(shè)備選型建議
場景適配：

血透中心：需超純水（電導(dǎo)率≤10μS/cm），建議增加二級RO+EDI。
實(shí)驗(yàn)室分析：需低TOC（<5ppb），加裝脫氣膜+UV氧化。
普通醫(yī)用清洗：純化水標(biāo)準(zhǔn)即可（電導(dǎo)率≤5.1μS/cm）。
節(jié)能優(yōu)化：

回收RO濃水用于預(yù)處理反洗，減少水資源浪費(fèi)。
變頻供水系統(tǒng)，降低高峰期能耗。
合規(guī)性：

提供DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件，符合GMP審計(jì)要求。
可選配數(shù)據(jù)記錄儀（電導(dǎo)率、TOC、流量等實(shí)時(shí)監(jiān)控）。
六、維護(hù)與成本
日常維護(hù)：
更換預(yù)處理濾芯（PP/活性炭/樹脂）：每3-6個月。
RO膜化學(xué)清洗：每年1-2次（酸性+堿性清洗劑）。
EDI模塊維護(hù)：每季度檢查電流電壓，每年更換電極。
運(yùn)行成本：
電費(fèi)：約0.8-1.2元/噸（含泵、UV等）。
耗材成本：0.5-1.5元/噸（濾芯、樹脂、消毒劑等）。

查看全部介紹