商品別名 |
115℃低溫蒸汽滅菌生物指示劑 |
面向地區(qū) |
全國 |
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑由枯草桿菌變種芽孢(ATCC35021)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。
型號∶H6301
指標(biāo)菌∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片。
D值（min）：見檢測報告
濕熱滅菌工藝的微生物挑戰(zhàn)試驗是指將一定量已知DT 值的耐熱芽孢（生物指示劑）在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進(jìn)行滅菌，以驗證設(shè)定的滅菌工藝是否確實能使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的無菌水平。生物指示劑被殺滅的程度，是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標(biāo)。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪地芽孢桿菌，生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
生物指示劑的數(shù)量和放置位置應(yīng)綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產(chǎn)品的裝載方式以及熱分布確認(rèn)的結(jié)果等要素確定，且在滅菌設(shè)備的冷點處必需放置生物指示劑。
裝有生物指示劑的容器應(yīng)緊鄰于裝有測溫探頭的容器，直接接種供試品宜放置在熱穿透試驗產(chǎn)品的緊鄰位置，滅菌器的其他部位應(yīng)裝載產(chǎn)品或者類似物，以盡可能的模仿實際生產(chǎn)時的狀況。
杭州沐昀科技有限公司 9年
———— 認(rèn)證資質(zhì) ————
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